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办理医疗器械经营许可证条件和流程需要多少钱

医疗器械经营企业许可证办理条件和流程?需要多少钱?

医疗器械经营企业许可证申请表复杂吗?一般多久能办好?许可证办理有优惠吗?开办医疗器械经营企业条件:一、人员:

  1. 第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称;
  2. 第三类医疗器械经营企业不低于100万元
  3. 第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称;
  4. 经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员。

二、经营场所:

  1. 经营场地:一般企业使用面积不低于40平方米,居民楼不能作为企业的经营场所;零售经营企业必须是门面房;
  2. 仓储条件:一般企业使用面积不低于20平方米,居民楼不能作为企业的仓储场所;
  3. 经营一次性使用无菌、植入体内等特殊医疗器械产品的企业必须具备自行管理的仓库,仓储条件应符合产品标准的规定

要求

办理医疗器械经营企业许可证要看你是办理几类的医疗器械,每一类的

要求

都不一样,更多详情请来电我们。

我司主营:特许经营许可证(人力资源许可证、劳务派遣许可证、医疗器械许可证、物业资质许可证、危险品经营许可证、保健品经营许可证、卫生许可证、道路运输许可证、保安服务公司许可证、成品油经营许可证、ICP经营许可证、快递业务公司注册、深圳培训机构设立)


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