立足深圳,服务大湾区
您值得信赖的企业资质咨询专家

办理二类医疗备案 代理医疗器械二类

深圳和广州都可以办理二类医疗备案,资料简单,代理机构邓先生可以再三天内帮你完场医疗器械二类备案,只需要提供相关资料即可,专业好效率快价格透明的特性是深圳邓先生公司的标志,由于深圳和广州的二类备案每个区有点点区别,企业自己办理也会有一点点小麻烦会耽误时间,不如找个代理机构几天就跑完的的事情,港信通邓生有很多的案例广州和深圳的案例加起来有一千家之多,如有需要详情请致电邓先生二十四小时在线。

办理二类医疗备案代理医疗器械二类备案

要求

:1.具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。

质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;2.具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;3.具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性

要求

的储存设施、设备;4.应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;5.应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。

办理二类医疗备案代理医疗器械二类备案资料:1.企业营业执照复印件(校验原件);2.企业法定代表人质量管理负责人的身份、学历或者职称明复印件及个人简历;3.企业质量管理人员的身份、学历或者职称明复印件;4.企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;5.企业经营场地、仓库地址的地理位置图、平面布局图和租赁协议;6.企业产品经营质量管理制度文件工作程序及储存设施设备目录;7、经办人授权说明以及其他说明材料;港信通国际邓先生广东地区内具有一定规模的二类医疗器械备案代办机构,二类备案办理专员邓先生具有六年相关行业经验,始终在价格、速率上保持行业上的相应

优势

,公司下设律师、审计等部门,对公司进行查算,能够针对问题为客户量身定制出有效的解决方案。

邓先生公司有系统化办事体系,能够在接受到客户委托的同时,细化分工,较短时间内完成二类备案资质的代办,现手中有一家三类医疗器械资质转让,建议需要更加深入了解关于二类医疗器械备案办理,办理二类医疗备案代理医疗器械二类,二类备案三类许可资质办理条件及流程,转让三类医疗器械许可证条件等等相关事宜的客户,可以直接联系我们了解清楚,详情请致电彭易经理。

本文内容严禁任何网站和个人转载,违者必究。相关产品:医疗器械转让 , 医疗器械注册 , 申请医疗器械


关于港信通

港信通专注香港证监会牌照香港保险经纪牌照香港MSO牌照放债人牌照申请服务,协助客户申请美国MSB牌照、NFA、RIA、加拿大MSB牌照、澳大利亚及墨西哥等主流海外金融牌照,支持企业实现跨境金融业务的合规拓展。亦提供开曼群岛离岸公司注册、离岸基金设立及全球合规运营等服务,助力企业布局国际市场。为企业提供一站式合规方案。如需了解更多,请联系港信通顾问

未经允许不得转载:港信通 » 办理二类医疗备案 代理医疗器械二类

港信通,你的粤港澳大湾区资质代办专家。

电话/微信 134 170 46218微信二维码